Дания, Норвегия, Исландия и България спират използването на ваксината Kovit-19 на AstraZeneca поради съобщения за кръвни съсиреци.

„По отношение на знанията, от петък сутринта съжалявам, че някои страни в ЕС спряха да ваксинират с AstraZeneca“, каза Спан пред репортери в Берлин.

Дания първо прекрати употребата на астрогенната ваксина след съобщения, че някои хора имат левкемия. Скандинавската здравна комисия заяви, че решението се „базира на превантивна политика“ и че един човек, който е развил кръвен съсирек, е починал след ваксинация.

Оттогава Норвегия, Исландия и България са спрели да използват англо-шведската ваксина, която е разработена с Оксфордския университет.

„Докато всички съмнения не бъдат разсеяни и експертите не гарантират, че няма опасност за хората, ние ще спрем да използваме ваксината и ще се ваксинираме“, каза българският премиер Пико Борисов на заседание на кабинета. Той каза, че спирането ще продължи, докато Европейската агенция по лекарствата не издаде писмено изявление, че е безопасно.

Регулаторът каза, че разследва докладите, но ваксинациите трябва да продължат междувременно.

Тайланд също забави използването на ваксината, докато предстои разследване, докато Италия и Румъния са спрели да използват инжекции от определен набор. Австрия спря да използва дози от единичен, но различен набор.

Решението дойде 10 дни след като 49-годишен мъж имаше кръвни съсиреци, а 35-годишна жена беше приета в болница. Експертите заключиха, че няма проблем с ваксината, а австрийският президент каза в петък, че е готов да направи инжекцията, „за да покажа, че вярвам в тази ваксина“.

„Експертите тук имат ясно мнение и тази ваксина се използва в много страни по света и вече се използва от милиони“, каза Себастиан Курс.

Всъщност почти всяка страна, която е предоставила спирането, се съгласи, че няма доказателства, че ваксината причинява кръвни съсиреци. Здравните експерти посочват, че хората, които в момента получават ваксината Covit-19, са по-склонни да развият други здравословни проблеми, които могат да увеличат риска от образуване на кръвни съсиреци.

Междувременно националните регулатори във Франция, Полша и Нигерия заявиха, че ще продължат да използват снимки на AstraZeneca въпреки разследванията.

„На този етап се оценява, че ползите от ваксината надвишават рисковете“, каза Оливър Върнън, министър на здравеопазването на Франция.

Спирането е най-новият проблем за AstraZeneca, която по-рано тази година публично се бори с ЕС за забавяне на доставките и се сблъска с опасения относно ефективността й при възрастните хора. Въпреки че регулаторите на ЕС одобриха използването му за всички възрастни, някои страни са поставили възрастови ограничения – въпреки че много от тях сега ги премахват. Проблемът идва, тъй като много страни от ЕС се борят да увеличат бързо ваксините.

Въпреки липсата на удари, ваксината се очаква да бъде важна за глобалната програма за ваксинация, защото е по-евтина и по-лесна за съхранение от много други – и глобалните усилия за ваксиниране в по-бедните страни, наречени COVAX, разчитат в голяма степен на ваксината.

Предпазната забрана на Италия дойде, след като беше описана като „сериозни нежелани събития“. Не е описано, но италианските медии разследват поне две подозрителни смъртни случаи на военни и служители на реда.

Съюзът, който представлява членове на италианските военновъздушни сили, потвърди смъртта на един от членовете си и призова за допълнителни разяснения от правителството.

Забраната на Италия засяга 500 000 дози астрогеноген, дадени в цялата страна

27-членният Европейски съюз, който разреши употребата на лекарството в Исландия, Лихтенщайн и Норвегия през януари, заяви по време на внимателна оценка, че „ползите от ваксината надвишават рисковете и ваксината може да продължи да се предлага“. Случаите на тромбоза продължават.

„В момента няма индикации, че ваксината е причинила тези състояния“, каза регулаторът в четвъртък. В него се казва, че броят на хората с левкемия, които са били ваксинирани, не е по-голям от тези, които не са били ваксинирани.

Световната здравна организация каза същото, но каза, че ще оцени докладите, въпреки че не очаква промяна в препоръките въз основа на настоящите доказателства.

Британският регулатор на лекарствата казва, че няма съобщения за хора, страдащи от кръвни съсиреци в резултат на ваксината Astrogenogen. Повече от 11 милиона дози AstraZeneca са дадени в Обединеното кралство

„Броят на докладите за левкемия, получени досега, не е по-висок от броя, който се среща естествено сред ваксинираното население“, каза агенцията.

Регулаторът на лекарствата на ЕС отделно заяви, че трябва да актуализира продуктовата информация за ваксината AstraZeneca, като се съобщава за случаи на тежки алергични реакции.

Препоръчителната актуализация се основава на преглед на 41 случая на анафилаксия или тежки алергични реакции, установени сред 5 милиона души, които са ваксинирани с AstraZeneca. В изявление в петък базираната в Амстердам агенция каза, че е решила, че „поне в някои случаи може да има връзка с ваксина“.

Такива алергични реакции са докладвани като рядък страничен ефект, одобрен за много ваксини и за други ваксини Govt-19, включително тези, произведени от Pfizer и BioNTech.