Десет години по-късно дългогодишният опит на Лили за Алцхаймер срещу соланезумаб се проваля окончателно – Endpoints News

Проучване на лекарството Solanezumab за Алцхаймер на Eli Lilly, което започна през 2013 г., не показа полза за пациентите, които бяха проследявани в продължение на десетилетие, за да се опитат да отговорят дали лекарството, насочено към амилоид, може да забави заболяването.

Проучването на Lilly включва около 1100 пациенти на възраст между 65 и 85 години, които все още не са показали признаци на клинично увреждане, но са имали образно сканиране на мозъка, показващо натрупване на амилоидни плаки, ранен диагностичен сигнал за болестта на Алцхаймер. Пациентите са получавали лекарството в продължение на четири години и половина и са били проследявани през останалата част от проучването – много по-дълго от една или две години, които са по-чести за такива опити.

Но дори повече от десетилетие соланезумаб не успя да забави когнитивния спад на пациентите или прогресията им до симптоматична болест на Алцхаймер в сравнение с плацебо, каза Лили в проучване. прессъобщение.

„Проучването ясно показа, че както първичните, така и вторичните крайни точки не са постигнати“, каза Джон Симс, ръководител на отдела за разработване на лекарства на Lilly. „Проучване A4 завършва нашето клинично развитие на соланезумаб и предполага, че насочването към разтворим амилоид бета чрез този механизъм не е ефективно при тази популация.“

В повечето отношения провалът е академичен. Lilly съобщава за голям неуспешен опит във фаза III на solanezumab в 2012 г И 2016 г, в пика на скорошната вълна на интерес към лекарства за изчистване на амилоид. Оттогава ново поколение терапии, включително донанемаб на Lilly и новоодобрения Leqembi на Biogen и Eisai, предложиха надежда на теорията за амилоида с идеята, че премахването на плаката може да забави прогресията на заболяването, докато предишните лекарства не го направиха.

„Смятаме, че инвеститорите до голяма степен очакваха тези резултати“, каза Майкъл Йи, анализатор в Jefferies.

Амилоидната хипотеза

Лекарството на Лили е насочено към разтворимата форма на амилоид, но няма ефект върху премахването на плаките, които вече са се натрупали в мозъка. Докато точната причина за болестта на Алцхаймер все още е неизвестна, най-новите теории са, че по-новите, по-мощни лекарства може да имат ефект, докато тези по-ранни лекарства не са.

Резултатите „всъщност предоставят повече доказателства, че терапиите с Abeta, насочени към неразтворимата Abeta, ще бъдат по-добри при забавяне на когнитивния спад“, каза Yi. „Всичко е свързано с получаване на достатъчно плака за начало и насочване към правилната форма на абета, за да предизвика клиничен отговор“, каза Йе в бележката си.

Акциите на Biogen се повишиха с около 1,6% в следпродажбената търговия в сряда, докато Esai беше малко променена в Япония. Акциите на Lilly бяха слабо променени в ранната търговия в четвъртък.

Lilly използва рекламата, за да популяризира своите лечения за Алцхаймер от следващо поколение, донанемаб и ремтернетуг. И двете лекарства са във фаза III изпитания, като изходните данни за донанимаб се очакват през следващите няколко месеца от проучването TRAILBLAZER-ALZ 2. Отчитанията на Remternetug може да дойдат по-късно, като първоначалното е завършено в началото на 2024 г., според Clinicaltrials.gov.

Компанията подчертава, че дунанимаб и ремитригиног „се различават от соланезумаб по това, че са насочени специално към отложената амилоидна плака и е доказано, че водят до отстраняване на плака при лекувани пациенти“.