Имам ли нужда от втора бустерна ваксина за Covid-19? Какво трябва да знаете за новите насоки на FDA и CDC.

Последните три години ни научиха на една сурова истина: Covid-19 не представлява същите рискове за всички, които заразява. Сега американските агенции за обществено здравеопазване се опитват да съгласуват препоръките за ваксиниране срещу Covid-19 с този факт.

Тази седмица Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) стартираха Консултативен комитет за имунизационни практики. Опростени препоръки за ваксина Тя има за цел да помогне на хората да знаят какво да правят сега.

По-конкретно, насоките повишават двувалентната ваксина – която беше въведена миналата есен като инструмент за обучение на имунната система да се предпазва както от стари, така и от нови щамове на вируса – от статус „бустер“. Съгласно новите препоръки двувалентната ваксина може да се използва като първата и единствена ваксина, която човек получава като основна ваксина.

Новите насоки се прилагат за актуализирани двувалентни формулировки на иРНК ваксини, произведени от Moderna и Pfizer-BioNTech. Оригиналната серия от ваксини, които повечето американци получиха по-рано по време на пандемията, вече не са налични: моновалентните формулировки на Moderna и Pfizer вече не са лицензирани в САЩ, а други, като Novavax, Johnson и Johnson, се използват тук само рядко.

Резултат: За сега, За да се счита за актуална, всеки трябва да е получил поне една двувалентна ваксина. Въпреки това, само тези с най-голям риск трябва да получат повторни двувалентни имунизации.

Освен това, докато предишна ваксинация с по-старата, моновалентна версия на ваксината беше предпоставка за двувалентна ваксинация, според новите насоки дори хора, които не са получили никакви Ваксините срещу Covid-19 могат да получат двувалентна инжекция.

Усвояването на двувалентната ваксина не е значително в Съединените щати. Просто 42 процента от хората на 65 или повече години, които са изложени на по-висок риск от сериозно заболяване и хоспитализация поради Covid-19, са получили ваксината. Като цяло по-малко от 17% от американците са получили двувалентната ваксина. В изявление на директора на Центъра за биологична оценка и изследвания на FDA Питър Маркс Той каза: „Агенцията вярва, че този подход ще помогне за насърчаване на ваксинирането в бъдеще.“

Струва си да се отбележи, че както FDA, така и Центровете за контрол на заболяванията използват езика „може“, а не „трябва“ в много страни. Тази директива (с едно важно изключение). На този етап тези агенции избягват езика, който показва, че всеки, който вече е бил ваксиниран, „трябва“ да получи друга ваксинация. Това е така, защото данните за честотата на ваксиниране не са достатъчно силни, за да подкрепят да се каже на някого, че трябва да получи още една инжекция. Вместо това CDC и Администрацията по храните и лекарствата само подчертават кой е „допустим“ да получи повече дози.

Ето обобщение на най-новите препоръки.

Ако сте здрав човек на възраст между 6 и 64 години, който вече е имал двувалентна ваксина

Това е най-простото: Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) каза, че за повечето хора на 6 и повече години една доза от двувалентната ваксина, независимо кога са я получили, е достатъчна засега.

Не че повторната ваксинация не е предпазвала от хоспитализация в тази възрастова група миналата есен и зима, каза CDC. Той беше.

Напоследък обаче рискът от хоспитализация беше толкова нисък сред децата и възрастните в тези възрастови групи, а повторната ваксинация за защита беше толкова преходна – с продължителност само около два месеца – че двувалентната ваксинация беше повторена. В крайна сметка до минимален интерес към тази група.

Ако никога не сте били ваксинирани или сте имали по-рано, моновалентни версии на ваксината

CDC направи своите най-силни и ясни препоръки за хора, които все още не са имали двувалентна ваксина – дали защото не са имали такава. ваксини срещу Covid-19 до момента или са имали само оригинални, моновалентни копия на ваксината, които са били налични преди август 2022 г. Тези хора Трябва да получите двувалентната ваксина сегаТова се казва в прессъобщение на агенцията. Това важи за всички на 6 или повече години – и с много малко американци, които са получили двувалентна ваксина, това е категорията, към която повечето принадлежат.

За хората, които все още не са имунизирани, причината е, че въпреки че може да имат известен имунитет срещу Covid-19 поради предишна инфекция – в този момент, Повечето хора са били изложени на вируса Това обикновено е по-малка защита срещу тежко заболяване, отколкото по-широка защита Изглежда че Идва и от двете Ваксиниран е и е преболедувал инфекцията.

За хората, които са получили само моновалентни версии на ваксината, обосновката е, че двувалентната ваксина съдържа защита не само срещу оригиналния щам на вируса, но и срещу по-новите варианти на омикрон, BA.4 и BA.5. И докато много малко от тези щамове сега циркулират в Съединените щати, те все още са генетично по-близки до настоящите щамове, отколкото оригиналния вирус.

Следователно се смята, че ваксина, която обучава имунната система да разпознава по-ранни и по-късни вирусни щамове, осигурява по-добра защита от ваксина, която е насочена само към по-ранните щамове.

Ако сте на 65 или повече години

Хората на 65 и повече години могат да получат двувалентната ваксина сега, дори ако вече са я получили. За тази група обосновката за препоръката на FDA е, че хората на 65 и повече години продължават да бъдат хоспитализирани за Covid-19 с по-висок процент от по-младите възрастни. През есента и зимата в тази възрастова група са починали тези, които са получили двувалентни ваксини Много по-ниски ставки на тези, които не са. За тази група FDA препоръчва да се изчака поне четири месеца след последната двувалентна доза за повторна доза.

Ако сте умерено до тежко имунокомпрометиран и сте на 5 или повече години

Според Център за контрол на заболяваниятаХората, които са „умерено до тежко имунокомпрометирани“, включват тези, които са или предстои да бъдат лекувани от рак или получават трансплантации на органи, тези с напреднал или нелекуван ХИВ и определени вродени имуносупресирани състояния, както и тези, които приемат различни имуносупресивни лекарства.

Ако сте умерено до тежко имунокомпрометиран и сте на 5 или повече години, можете също да получите двувалентната ваксина сега, дори ако вече я имате. (Имунокомпрометираните деца под 5 години не отговарят на условията за повторна доза бивалентни лекарства съгласно новите препоръки на FDA, тъй като агенцията не разполага с данни, които да го обосноват. Няколко педиатри на среща на CDC тази седмица изразиха загриженост, че това решение остави уязвима група незащитен.)

Има няколко причини за тази препоръка. Като за начало, тази група може да няма силен отговор на антитела към ваксини срещу Covid-19. Но друг проблем е, че терапиите с моноклонални антитела – които преди предлагаха допълнителен слой защита за хора с отслабен имунитет – вече не работят срещу вариантите на Omicron и са Вече не е одобрен от FDA. Освен в извънредни случаи.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) препоръча хората с отслабен имунитет да изчакат поне два месеца след последната им двувалентна доза, за да получат повторна доза. Те казаха също, че хората с определени видове имунна недостатъчност – като тези, които получават или предстои да получат трансплантация на стволови клетки, лекарства, които понижават нивата на В-клетките, или лечение с CAR-T клетки, определен вид лечение на рак – може да продължи да получава повтарящи се дози на всеки два месеца отсега нататък. Хората в тази категория трябва да говорят със своите доставчици на здравни услуги за това какво е най-добро за тях.

Деца на възраст от 6 месеца до 5 години могат да получат двувалентни дози, ако не са ваксинирани

Различните производители имат различни режими на дозиране и различни възрастови прагове за педиатричните версии на своите двувалентни ваксини: педиатричната ваксина на Moderna се прилага в серия от две дози на деца на възраст от 6 месеца до 17 години, а ваксината на Pfizer се прилага в серия от три дози за деца от 6 месеца до 4 години. Така че, когато става въпрос за деца, говоренето за пълната серия срещу частичната е много по-малко сложно, отколкото говоренето за броя на дозите.

Според новите насоки неваксинираните деца могат да преминат направо към пълната двувалентна серия от ваксини, точно както по-младите възрастни. Междувременно децата, които са получили пълната или частична серия от стари моновалентни ваксини, могат да получат поне една доза от двувалентната ваксина. (Колко дози ще получат зависи от това колко моновалентни дози са получили и от кой производител. Родителите трябва да попитат своя педиатър какво да правят за децата си.)

Пригответе се за още промени в бъдеще

Тази есен, когато производителите вероятно ще стартират Актуализирани версии За двувалентната ваксина, предназначена да предпазва от най-новите вирусни варианти, е вероятно препоръките отново да се променят.

Но междувременно новите насоки очертават план за повечето хора как най-добре да се предпазят с ваксини.